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北京四环生物制药有限公司,作为我国生物制药领域的重要一员,其发展历程可追溯至1988年。自创立之初,该公司便致力于基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产及销售,成功构建了集科研、工业、贸易于一体的高新技术企业模式,成为我国早期基因工程药物产业基地的典范之一。

历经十余年的稳健发展,北京四环生物制药有限公司在行业内树立了良好的口碑与品牌形象。2001年,对于公司而言,是具有里程碑意义的一年。这一年,股票代码为000518、简称“四环生物”的江苏四环生物股份有限公司完成了对北京四环生物制药有限公司的收购,标志着公司进入了全新的发展阶段。收购后,公司注册资本增至3.2亿,实现了从国有企业向完全市场化公司的华丽转身。领导体系的完善与资金实力的显著增强,为公司的后续发展奠定了坚实的基础。

同年,公司紧跟国际生物制药技术的步伐,高瞻远瞩地购置了欧洲先进的生产设备。这一举措不仅在国内率先实现了预充注射器的灌封及包装自动化生产,还成功建成了多条小容量注射剂生产线。所有生产线均严格按照GMP标准进行建设与管理,确保了产品质量的卓越与稳定。这一系列举措,无疑为公司在激烈的市场竞争中赢得了先机。

随着公司业务的不断拓展与国际化战略的深入实施,原有的生产设施已难以满足公司长远发展的需求。为了适应这一变化,并更好地与国际接轨,公司于2004年决定在北京经济技术开发区投资兴建一座符合欧盟GMP标准的现代生产厂房。这一决策,不仅体现了公司对未来发展的远见卓识,也彰显了其致力于提升产品质量、打造国际品牌的坚定决心。

新厂房总投资高达1.5亿元人民币,占地面积17000平方米,建筑面积达12000平方米。其设计由意大利CSV公司按照欧盟GMP标准进行总体规划,确保了厂房的先进性与合规性。新厂房内设有生产基因重组制品的工程细胞产品原液生产车间、工程细菌产品原液生产车间、制品车间、质量控制实验室以及研发中心等多个功能区域。这些区域的合理布局与高效运作,为公司的产品研发、生产及质量控制提供了强有力的支持。

2005年12月,新厂房顺利通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证,这标志着公司在质量管理方面达到了国内领先水平,也为公司产品的国际出口奠定了坚实的基础。此后,北京四环生物制药有限公司将继续秉承“质量第一、创新驱动”的发展理念,不断提升自身实力与竞争力,为我国生物制药行业的繁荣发展贡献更多力量。